Una nueva terapia combinada con quimioterapia, abre una vía de investigación en cáncer de mama triple negativo avanzado

Medsir, compañía de investigación independiente en oncología, ha impulsado PATHFINDER, un ensayo clínico en fase II que evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la combinación de ipatasertib más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo – el tumor mamario más agresivo – en fases avanzadas o metastásicas. 

El cáncer de mama triple negativo representa aproximadamente entre el 10% y el 15% de todos los cánceres de mama^[1. El principal tratamiento es la quimioterapia, pero sólo entre el 10 y el 30% de los pacientes responden positivamente de modo que la enfermedad se pueda mantener controlada a los 6 meses del inicio del tratamiento. 

Actualmente, una de las vías de investigación para tratar estos casos es la inmunoterapia, pero los beneficios clínicos que genera han sido, hasta ahora, limitados, por lo que es necesaria investigación con otro tipo de fármacos como, por ejemplo, las terapias dirigidas para generar opciones de tratamiento adicionales o alternativas.

PATHFINDER, tres modalidades de terapia evaluadas en un solo ensayo 

En este ensayo clínico de fase II, multicéntrico, abierto y no comparativo, un total de 54 pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico y previamente tratadas con taxanos serán aleatorizadas en tres brazos de tratamiento para recibir ipatasertib, un fármaco inhibidor de quinasas AKT, en combinación con capecitabina, eribulina o carboplatino y gemcitabina, medicamentos quimioterápicos no taxanos. 

El objetivo del estudio PATHFINDER, que se desarrollará en 15 hospitales de España y Portugal bajo la dirección científica del Dr. Antonio Llombart, oncólogo médico, jefe del Departamento de Oncología del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de estas tres combinaciones de fármacos, así como determinar su eficacia en el tratamiento de la enfermedad. 

La característica destacada de este estudio es que evalúa 3 combinaciones de terapia en un solo ensayo, lo que facilita que pacientes con características diferentes puedan beneficiarse de estas combinaciones y disminuye el tiempo de obtención de resultados. Si los datos obtenidos son prometedores, esto permitirá ampliar la investigación mediante ensayos clínicos más grandes de manera ágil.

Las pacientes recibirán tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o detención del tratamiento de estudio por cualquier otro motivo. Aquellas pacientes que desarrollen una progresión aislada en el cerebro pueden continuar el tratamiento del estudio según el criterio del investigador, siempre y cuando se considere que es lo mejor para la paciente y que no se haya iniciado un nuevo tratamiento contra el cáncer. 

En el marco del Día Mundial de la Investigación en Cáncer, MEDSIR, la compañía que ha diseñado e impulsado este ensayo, ha querido destacar que gracias a la investigación, en los últimos años se han producido numerosos avances que han permitido mejorar la supervivencia manteniendo la calidad de vida de los pacientes oncológicos. 

“Y aún nos quedan grandes retos a los que hacer frente”, afirma Roldán Cortés, director de desarrollo de la compañía, “como por ejemplo la personalización de los tratamientos. Gracias a la investigación se conoce que el cáncer no es una enfermedad homogénea, sino que cada paciente tiene una enfermedad con unas características específicas que dependen de muchas variables, como el perfil molecular de cada tumor. Por eso, el objetivo debe ser lograr tratamientos específicos para grupos de pacientes con características singulares, objetivo en el que se engloba el estudio clínico PATHFINDER.”

En los últimos 5 años, MEDSIR ha puesto en marcha más de 40 ensayos clínicos en pacientes con cáncer de mama, próstata, pulmón o endometrio, y en pacientes con tumores raros como el carcinoma de pene o el carcinoma tímico.

Sobre MEDSIR

MEDSIR es una compañía con sede en Barcelona (España) y New Jersey (Estados Unidos), dedicada al desarrollo y gestión estratégica de ensayos clínicos para la investigación oncológica independiente, cuyos esfuerzos se orientan a la identificación de tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida del paciente con cáncer y a la captación de la financiación necesaria para estudiarlos en un contexto clínico.  

Fundada en 2012 por expertos en oncología, MEDSIR une al talento académico -con una red internacional de más de 300 colaboradores y 720 investigadores cuya actividad está presente en 12 países- los recursos aportados por la industria farmacéutica para la realización de ensayos clínicos innovadores para desarrollar nuevos tratamientos. Formada por 50 profesionales, la compañía es capaz de gestionar todas las fases de la investigación clínica independiente -desde el diseño del estudio y la búsqueda de financiación hasta la publicación de los resultados-, e integra la tecnología y la digitalización para agilizar todas las etapas del proceso.  

Desde su creación, MEDSIR ha contado con el apoyo de más de 25 financiadores que han permitido llevar a cabo más de 40 ensayos clínicos independientes en oncología y en otras enfermedades como COVID-19.