Un ensayo clínico ha evidenciado que la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) es segura para el tratamiento de metástasis múltiples. Se trata de un ensayo clínico de fase 1 dirigido por investigadores de la Universidad de Medicina de Chicago (Estados Unidos).
El cáncer suele tratarse tradicionalmente con un enfoque combinado. Los médicos utilizan la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia para destruir y eliminar los tumores cancerosos. La quimioterapia, un tratamiento sistémico no suele ser suficientes para detener el crecimiento del cáncer.
La radioterapia corporal estereotáctica utiliza haces dirigidos con precisión de dosis muy altas de radiación para destruir los tumores. Las dosis más altas son más eficaces para destruir las células cancerosas que la radioterapia tradicional, además la focalización reduce el daño al tejido no canceroso.
Pero todavía no se sabe si altas dosis de radiación serían seguras en pacientes con múltiples tumores debidos a un cáncer metastásico, ya que solo se ha utilizado con éxito para tratar tumores pequeños y en fase inicial.
Dado que la SBRT utiliza múltiples haces de radiación de alta intensidad, los médicos tienen que ser especialmente cuidadosos a la hora de localizar los tumores y dirigir los haces de radiación para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos. Es un reto muy complicado par estos, que los investigadores comparan con intentar "cruzar los haces" en la película "Los Cazafantasmas".
"Parte de la dificultad estriba en resolver la logística para probar este enfoque en pacientes de varias instituciones. Llevamos mucho tiempo pensando que se podrían tratar tres o cuatro metástasis al mismo tiempo, pero es muy complicado técnicamente hacerlo. Pero antes de que pudiéramos probarlo en un gran ensayo clínico de fase 3, tuvimos que demostrar que podíamos reunir a varias instituciones y elaborar un 'libro de cocina' sobre cómo hacerlo bien, asegurando que el tratamiento fuera el mismo en todos los casos. En realidad, se trataba de siete ensayos clínicos de fase 1 en uno solo", explica Steven Chmura, uno de los dirigentes del estudio.
Para comprobar la seguridad de este enfoque, se realizó un ensayo con 39 pacientes con cáncer de mama, próstata o pulmón de células no pequeñas con al menos tres metástasis o dos metástasis muy próximas Este ensayo clínico de fase 1 se propuso comprobar la seguridad de este enfoque. Los investigadores determinaron que no había muertes relacionadas con el tratamiento y que el enfoque era lo suficientemente seguro como para comenzar los ensayos clínicos de fase 2/3 en un grupo mayor de pacientes.,
"Al final del ensayo, el criterio de valoración principal de la toxicidad limitante de la dosis a los seis meses fue del cero por ciento. Esto nos demuestra que tratar tres o cuatro focos de metástasis en todo el cuerpo con estas dosis de radioterapia de alta ablación es seguro", afirma Chmura.
Aunque en el estudio se comprobó que ningún paciente experimentó efectos secundarios lo suficientemente graves como para suspender el estudio, se relacionaron varios acontecimientos adversos con el tratamiento, como úlceras gástricas, rotura de huesos y dolor óseo, y neumonitis. La radioterapia no está exenta de riesgos.
Durante los cuatros años de ensayo, muchos de estos efectos secundarios aparecieron meses o años después del tratamiento, En general, sin embargo, ninguno de estos tratamientos o efectos secundarios supuso un mayor riesgo de muerte.
"La gente lleva años diciendo que, si utilizáramos la SBRT en pacientes con metástasis múltiples y limitadas, podríamos curar potencialmente a más pacientes. Pero necesitábamos realizar estos ensayos clínicos de fase 2/3 a gran escala para demostrarlo. Y antes de poder realizar esos ensayos a gran escala, teníamos que crear la infraestructura. El mayor reto fue reunir a todo un equipo de personas y averiguar cómo podíamos definir las dosis y gestionar la garantía de calidad en tiempo real para asegurarnos de que cada paciente tuviera el mejor tratamiento posible", destaca Chmura.
