La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha pedido iniciar el proceso de reflexión y debate, así como los preparativos para la toma de decisiones en torno a la vacunación infanto-juvenil frente a la infección causada por el SARS-CoV-2.
Una de las vacunas disponibles frente a COVID-19 se encuentra ya en fase muy avanzada de investigación en adolescentes de entre 12 y 15 años y ha solicitado formalmente la autorización a las agencias reguladoras de Estados Unidos y de la Unión Europea para su uso en población infantil.*
"Una vez que los adultos estén inmunizados, será la población infanto-juvenil y los escasos adultos no inmunizados, los más susceptibles de infectarse por el virus", ha explicado el coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, Francisco Álvarez.
A juicio de la organización, cuándo y cómo deben usarse éstas vacunas en la población infantil son cuestiones pendientes de aclarar en función de los resultados de los ensayos clínicos en marcha. Por el momento, la vacuna contra COVID-19 no está recomendada con carácter general por debajo de los límites de edad que marcan actualmente las*fichas técnicas de las vacunas disponibles, que*son a partir de 16 años para la vacuna Comirnaty y de 18 para el resto de las vacunas disponibles.
Sin embargo, hay ensayos clínicos en fase 3 en marcha que incluyen a niños y adolescentes, y los resultados preliminares de la vacuna Comirnaty en adolescentes de 12-15 años de edad, que han servido de base para la solicitud de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para el uso de emergencia en esta franja de edad.
Los resultados conocidos en esta población, están en línea con los mostrados en el resto de la población de 16 o más años, es decir gran eficacia y un perfil de seguridad también favorable.*De hecho, la agencia canadiense de medicamentos ya ha aprobado la indicación en mayores de 12 años.
Comirnaty será, previsiblemente, la primera vacuna aprobada para adolescentes, pues es la que tiene más avanzada la investigación clínica en este rango de edad. La siguiente se prevé que sea la de Moderna, que está basada en la misma tecnología de ARN mensajero. Las dos vacunas que incluyen adenovirus aprobadas en Europa, las de AstraZeneca y Janssen, también tienen en marcha ensayos clínicos en niños y adolescentes.
Ante este escenario, los expertos de la AEP han destacado que cualquier vacuna frente a SARS- Cov-2 que sea autorizada en niños y adolescentes lo será solo después de haber demostrado un nivel de seguridad muy elevado, además de eficacia.
